前言：医用无菌敷贴属于第二类医疗器械，办理注册证需要准备以下材料：医疗器械生产企业资格证明。注册产品标准及编制说明。产品全性能
医用无菌敷贴属于第二类医疗器械，办理注册证需要准备以下材料：
医疗器械生产企业资格证明。
注册产品标准及编制说明。
产品全性能自测报告。
企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
产品使用说明书。
所提交材料真实性的自我保证声明。
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