前言：一次性使用无菌内窥镜套管出口认证的办理需要准备以下材料：医疗器械注册证及附件。医疗器械生产企业许可证。营业执照。质量管理
一次性使用无菌内窥镜套管出口认证的办理需要准备以下材料：
医疗器械注册证及附件。
医疗器械生产企业许可证。
营业执照。
质量管理体系认证证书。
产品技术要求及产品说明书。
原材料供应商的生产许可证/营业执照复印件。
生产工艺流程图。
质量手册，程序文件。
相关行业标准的符合性检查报告。
产品技术要求与产品说明书。
原材料供应商的生产许可证/营业执照复印件。
关键工序、主要设备的验证报告。
生产车间/场所的设施、布局等相关情况说明与示意图。
有关职能部门或者职工代表的签章。
保证声明。