前言：内窥镜气管用球囊扩张导管作为第二类医疗器械，需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。在办理生产许可证时，需要满足以
内窥镜气管用球囊扩张导管作为第二类医疗器械，需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。在办理生产许可证时，需要满足以下条件：
已取得企业工商登记；
已确定申报产品为第二类医疗器械；
已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。
办理生产许可证的具体流程如下：
准备申请资料：按照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械生产企业许可证申请材料要求》准备申请资料。
网上/窗口递交材料：登录国家食品药品监督管理总局官网或前往所在地食品药品监督管理部门窗口递交申请资料。
受理：申请资料齐全且符合法定形式的，予以受理并出具受理通知书。
审查与批准：食品药品监督管理部门对申请资料进行审查，必要时进行现场核查。审查通过的，颁发医疗器械生产许可证。
制证与发证：食品药品监督管理部门制作医疗器械生产许可证，并通知申请人领取。